📃 About Team
프로메디우스는 “Healthy Aging through AI”라는 미션 아래, 누구나 건강하게 나이 들 수 있는 사회를 만들기 위해 의료 인공지능 솔루션을 개발하는 메드테크 스타트업입니다.
2019년 아산병원 스핀오프로 출발한 후 세계 최초로 흉부 X-ray 기반 골다공증 스크리닝 AI를 선보이며 기존 의료 패러다임의 한계를 넘어서는 혁신을 만들어가고 있습니다.
Clinical Research 팀은 프로메디우스의 AI 의료기기가 글로벌 시장에서 신뢰받을 수 있도록 임상 근거를 구축하고 여러 국가의 규제사항에 적합한 임상개발 및 임상시험을 수행하는 핵심 조직입니다. 단순한 임상 운영을 넘어 임상 전략 기획, 규제기관 대응, 글로벌 파트너십 기반 연구 수행 등 제품의 상용화 여정 전반을 주도합니다.
본 포지션은 임상시험 기획부터 운영, 데이터 분석, 규제 대응까지 전 과정에 참여하며, AI·디지털 헬스케어 분야에서 글로벌 표준 수준의 경험과 전문성을 쌓을 수 있는 기회를 제공합니다.
💡 Main Tasks
1. Clinical Research Development
- AI SaMD 임상시험 계획 수립
- 임상시험 관련 문서(Protocol, CSR 등) 개발/검토
2. Study Operation & Project Management
- 글로벌 임상시험의 일정, 예산, 자원 관리
- Site 및 Vendor 선정, 계약, 운영 관리
- 대상자 등록, 의료영상 및 임상정보 수집, CRF 검증(SDV) 수행
- 연구자 미팅, 교육, In-house 모니터링, 규제 문서 및 SAE/AE 관리
3. Communication with Global/Local Stakeholders
- 규제기관 및 실시기관 커뮤니케이션
- Vendor (CRO 등) 관리
- 연구 현안 해결 및 성과 향상을 위한 커뮤니케이션 주도
4. Regulatory Compliance
- 임상시험계획서(Protocol), SOP, ICH-GCP 및 FDA/CE 등 글로벌 규제 가이드라인 준수
- 필요 시 규제기관 Audit 및 Inspection 지원
5. Research & Evidence Generation
- KOL과의 연구적 협력 및 커뮤니케이션
- Literature review를 통한 Clinical Evaluation Plan/Report 작성 지원
- 사내 연구 데이터 및 외부 문헌을 연계한 근거 보강
🎯 Requirements
- 임상시험 관련 직무 (PM, CRA, MW, CRC 등) 관련 경력 2년~8년
- 학사 이상 (약학, 간호학, 임상병리학, 생명과학/공학, 의공학, 생물학, 화학 등 관련 전공)
- 해외 출장에 결격 사유가 없으신 분
🏅Preferred Qualification
- AI 및 디지털의료기기(SaMD) 등 의료기기 임상시험 경험자
- Global Study 경험자
- 글로벌 파트너와의 협업이 가능할 정도의 영어 소통 역량을 보유하신 분
- 석사학위 이상 취득자
🔥 Apply
- 자유 양식의 상세 경력 기반 국문 이력서
- (Optional) SNS(링크드인, 블로그 등), 포트폴리오 등 지원자 분을 이해하는 데 도움이 되는 자료
☑️ Process
- 서류 검토 - 1차 면접 - 2차 면접 - 최종 합격
📃 About Team
프로메디우스는 “Healthy Aging through AI”라는 미션 아래, 누구나 건강하게 나이 들 수 있는 사회를 만들기 위해 의료 인공지능 솔루션을 개발하는 메드테크 스타트업입니다.
2019년 아산병원 스핀오프로 출발한 후 세계 최초로 흉부 X-ray 기반 골다공증 스크리닝 AI를 선보이며 기존 의료 패러다임의 한계를 넘어서는 혁신을 만들어가고 있습니다.
Clinical Research 팀은 프로메디우스의 AI 의료기기가 글로벌 시장에서 신뢰받을 수 있도록 임상 근거를 구축하고 여러 국가의 규제사항에 적합한 임상개발 및 임상시험을 수행하는 핵심 조직입니다. 단순한 임상 운영을 넘어 임상 전략 기획, 규제기관 대응, 글로벌 파트너십 기반 연구 수행 등 제품의 상용화 여정 전반을 주도합니다.
본 포지션은 임상시험 기획부터 운영, 데이터 분석, 규제 대응까지 전 과정에 참여하며, AI·디지털 헬스케어 분야에서 글로벌 표준 수준의 경험과 전문성을 쌓을 수 있는 기회를 제공합니다.
💡 Main Tasks
1. Clinical Research Development
- AI SaMD 임상시험 계획 수립
- 임상시험 관련 문서(Protocol, CSR 등) 개발/검토
2. Study Operation & Project Management
- 글로벌 임상시험의 일정, 예산, 자원 관리
- Site 및 Vendor 선정, 계약, 운영 관리
- 대상자 등록, 의료영상 및 임상정보 수집, CRF 검증(SDV) 수행
- 연구자 미팅, 교육, In-house 모니터링, 규제 문서 및 SAE/AE 관리
3. Communication with Global/Local Stakeholders
- 규제기관 및 실시기관 커뮤니케이션
- Vendor (CRO 등) 관리
- 연구 현안 해결 및 성과 향상을 위한 커뮤니케이션 주도
4. Regulatory Compliance
- 임상시험계획서(Protocol), SOP, ICH-GCP 및 FDA/CE 등 글로벌 규제 가이드라인 준수
- 필요 시 규제기관 Audit 및 Inspection 지원
5. Research & Evidence Generation
- KOL과의 연구적 협력 및 커뮤니케이션
- Literature review를 통한 Clinical Evaluation Plan/Report 작성 지원
- 사내 연구 데이터 및 외부 문헌을 연계한 근거 보강
🎯 Requirements
- 임상시험 관련 직무 (PM, CRA, MW, CRC 등) 관련 경력 2년~8년
- 학사 이상 (약학, 간호학, 임상병리학, 생명과학/공학, 의공학, 생물학, 화학 등 관련 전공)
- 해외 출장에 결격 사유가 없으신 분
🏅Preferred Qualification
- AI 및 디지털의료기기(SaMD) 등 의료기기 임상시험 경험자
- Global Study 경험자
- 글로벌 파트너와의 협업이 가능할 정도의 영어 소통 역량을 보유하신 분
- 석사학위 이상 취득자
🔥 Apply
- 자유 양식의 상세 경력 기반 국문 이력서
- (Optional) SNS(링크드인, 블로그 등), 포트폴리오 등 지원자 분을 이해하는 데 도움이 되는 자료
☑️ Process
- 서류 검토 - 1차 면접 - 2차 면접 - 최종 합격